Tecnologia para
Indústria Farmacêutica
e Alimentícia
ERP de alta performance projetado para atender os padrões regulatórios mais exigentes do mundo — FDA, EMA, ANVISA e MAPA. Infraestrutura europeia com sedes na Alemanha e Holanda.
Arquitetura projetada para
conformidade regulatória total.
Cada módulo do StraikeSyster ERP foi desenvolvido seguindo as normas mais rigorosas dos órgãos reguladores internacionais para os setores farmacêutico, alimentício e de segurança sanitária.
Food and Drug Administration
Estados Unidos
Conformidade com 21 CFR Part 11 — assinaturas eletrônicas, audit trail e controle de registros.
European Medicines Agency
União Europeia
Atendimento às Diretrizes GMP da UE (EudraLex Vol. 4) e regulamentações de rastreabilidade europeia.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Brasil
Conformidade com RDC 658/2022 (BPF), RDC 301/2019 e rastreabilidade SNCM.
Ministério da Agricultura e Pecuária
Brasil
Atendimento ao SIF, DIPOA e normas de inspeção sanitária para produtos de origem animal e vegetal.
Padrões ISO & Certificações
Normas internacionais implementadas na arquitetura do sistema
Framework completo de SGQ com ciclo PDCA, gestão de não-conformidades, ações corretivas e revisão pela direção.
Gestão integrada de segurança alimentar com análise de perigos, pontos críticos de controle e programas de pré-requisitos.
Proteção de dados com controles de acesso, criptografia, gestão de incidentes e continuidade de negócios.
Rastreabilidade completa de lotes, controle de matéria-prima, processos de fabricação e liberação de produto acabado.
Identificação e monitoramento de pontos críticos de controle, limites críticos, ações corretivas e verificação.
Assinaturas eletrônicas validadas, audit trail imutável, controle de versões e registros à prova de adulteração.
Controle total de
cada ação no sistema.
Cada operação realizada no StraikeSyster ERP é registrada com timestamp, usuário, IP e detalhes completos — garantindo rastreabilidade absoluta exigida pelas auditorias da FDA, EMA e ANVISA.
Módulos integrados para
controle total da operação.
Gestão de Estoque
Controle em 3 níveis (Atual, Previsto, Futuro) com rastreabilidade de lotes, conversão de unidades e ATP.
PCP — Produção
Ordens de produção, fórmulas, alocação de matéria-prima, apontamento de etapas e controle de lotes de fabricação.
Compras & Fornecedores
Cotações, ordens de compra, qualificação de fornecedores, recebimento com NF-e automática e rastreamento.
Fiscal — NF-e & MDF-e
Emissão e recebimento de notas fiscais, cálculo tributário (ICMS, IPI, PIS, COFINS) e integração SEFAZ.
Contas a Pagar
Gestão de parcelas, vencimentos, baixas automáticas e integração completa com módulo de compras e NF-e.
Relatórios & Analytics
Central de relatórios com Curva ABC, Kardex, posição de estoque e exportação PDF, Excel, CSV e JSON.
Infraestrutura de segurança
de nível enterprise.
Presença global com
padrão europeu de qualidade.
Deutschland
Sede de engenharia e desenvolvimento de core technology. Centro de pesquisa e inovação para compliance europeu.
Nederland
Centro de dados e infraestrutura cloud com redundância total. Operação de datacenter sob regulamentação EU.
Brasil
Escritório comercial e suporte dedicado ao mercado latino-americano. Conformidade ANVISA e MAPA.
A StraikeSyster em Numeros
150+
Clientes ativos
Em 12 paises
2M+
Transacoes/dia
Processadas com seguranca
99.9%
Uptime SLA
Garantido em contrato
21+
Certificacoes
FDA, EMA, ANVISA, ISO
Perguntas Frequentes
O StraikeSyster atende os requisitos da FDA 21 CFR Part 11?
Qual o SLA de disponibilidade?
Os dados ficam armazenados onde?
O sistema emite NF-e?
O laboratorio atende ISO 17025?
Pronto para elevar o nível
da sua operação?
Conformidade FDA, EMA, ANVISA e MAPA. Rastreabilidade total. Audit trail imutável. Infraestrutura europeia.